Độ an toàn và hiệu quả của thuốc mới phải được tổ chức nào ở Mỹ phê duyệt?
FDA xem xét dữ liệu và nếu sản phẩm được coi là có đánh giá rủi ro-lợi ích tích cực thì sẽ được cấp phép tiếp thị sản phẩm ở Hoa Kỳ.