FDA nhận ra rằng họ không thể định lượng được mọi chi phí quản lý do những tác động đáng kể về phân phối và chuyển tiếp của quy định này.
Do những ảnh hưởng nhất định của quy định này, FDA hiểu rằng không phải mọi chi phí đều có thể định lượng được.