Dựa trên phân tích chi phí-lợi ích do FDA thực hiện, quy tắc này sẽ áp đặt một khoản ủy thác không được tài trợ đối với khu vực tư nhân trên 100 triệu đô la hàng năm và do đó quy tắc này phải tuân theo các yêu cầu của Đạo luật.
Quy tắc này dựa trên phản hồi từ khu vực tư nhân và dẫn đến việc bãi bỏ nhiệm vụ hàng trăm triệu đô la hàng năm.