Dựa trên nhiều ý kiến ​​nhận được, FDA đã công bố các điều khoản được hệ thống hóa của dự thảo quy tắc cuối cùng vào ngày 17 tháng 4 năm 1997 (62 Fed.
Vì có nhiều ý kiến, FDA buộc phải công bố các điều khoản đã được hệ thống hóa của dự thảo quy tắc cuối cùng.