Trong phần mở đầu của quy tắc, FDA trình bày bản tóm tắt các phân tích kinh tế của mình, thảo luận về những lợi ích tiềm tàng của quy tắc được đề xuất và tác động kinh tế có thể xảy ra do việc thực hiện quy tắc này.
Không có lời mở đầu cho quy tắc này, FDA đã bỏ qua việc soạn thảo một quy tắc.