Dựa trên nhiều ý kiến ​​nhận được, FDA đã công bố các điều khoản được hệ thống hóa của dự thảo quy tắc cuối cùng vào ngày 17 tháng 4 năm 1997 (62 Fed.
Các điều khoản được hệ thống hóa của dự thảo quy tắc cuối cùng được xuất bản vào ngày 23 tháng 5 năm 1998.