FDA đã nhận được hơn 1.800 ý kiến ​​và thảo luận về các nhận xét cũng như những thay đổi mà cơ quan này đã thực hiện đối với quy tắc được đề xuất trong phần mở đầu của quy tắc cuối cùng.
Không ai chú ý hoặc trả lời phần mở đầu.