Vào ngày 3 tháng 1 năm 1997, FDA đã công bố bản tóm tắt Phân tích tác động quy định ban đầu trong phần mở đầu của quy tắc được đề xuất (62 Fed.
FDA vẫn chưa viết bất kỳ bản tóm tắt nào về Phân tích tác động quy định ban đầu.