FDA xác định rằng, vì quy tắc này không áp đặt nhiệm vụ nào đối với các thực thể chính phủ và sẽ dẫn đến chi tiêu ít hơn 100.000.000 USD trong bất kỳ năm nào, nên không cần phân tích thêm theo Đạo luật Cải cách Nhiệm vụ Không được cấp vốn.
FDA xác định chi phí quá thấp để yêu cầu phân tích.