FDA lấy ý kiến ​​về việc thu thập thông tin có trong quy tắc cuối cùng cho đến ngày 6 tháng 12 năm 1996, về sự cần thiết của việc thu thập, ước tính thời gian gánh nặng và các cách để giảm thiểu gánh nặng bao gồm cả việc gửi phản hồi điện tử.
FDA yêu cầu nhận xét về cách thu thập thông tin của các nhà nghiên cứu về an toàn thuốc.