Trong phân tích đó, FDA thảo luận về sự cần thiết của quy tắc này, những lợi ích dự đoán được từ việc thực hiện quy tắc này và bản tóm tắt về tác động của quy tắc cuối cùng.
Quy tắc này có thể không được các nhà sản xuất thuốc ưa chuộng nhưng lợi ích mang lại nhiều hơn những lo ngại đó.