Quy tắc cuối cùng sửa đổi các yêu cầu thực hành sản xuất tốt hiện hành đối với các thiết bị y tế và kết hợp chúng vào quy định hệ thống chất lượng.
Các yêu cầu về thực hành tốt sản xuất thiết bị y tế và kết hợp chúng vào quy định về hệ thống chất lượng sẽ được sửa đổi theo quy tắc cuối cùng.