Một phân tích về chi phí và lợi ích của quy định này đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tiến hành và công bố trong thông báo đề xuất xây dựng quy định vào ngày 11 tháng 8 năm 1995, đồng thời có trong phần mở đầu của quy tắc cuối cùng.
FDA đã giao việc phân tích chi phí-lợi ích của quy định này cho một cơ quan khác.