Để giảm bớt gánh nặng pháp lý, FDA đã gia hạn ngày có hiệu lực của quy định này đến ngày 1 tháng 6 năm 1997 và sẽ không thực hiện hành động quản lý thêm một năm nữa đối với yêu cầu kiểm soát thiết kế.
FDA muốn cho các công ty thời gian cần thiết để tuân thủ.