Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang cung cấp cho FDA quyền bổ sung các biện pháp kiểm soát thiết kế tiền sản xuất vào quy định Thực hành Sản xuất Tốt Hiện tại.
FDA thiếu thẩm quyền bổ sung các biện pháp kiểm soát thiết kế tiền sản xuất vào quy định.