FDA ước tính chi phí tuân thủ tổng thể của quy định này là từ 174 triệu USD đến 187 triệu USD chi phí một lần và 149 triệu USD đến 185 triệu USD chi phí hoạt động hàng năm.
FDA dự kiến ​​chi phí tuân thủ quy định này sẽ làm tăng chi phí vận hành hàng năm.