FDA cũng chỉ ra rằng họ đã sửa đổi quy tắc này ở một số khía cạnh để giảm bớt gánh nặng cho các thực thể nhỏ nhằm đáp lại những nhận xét nhận được từ các doanh nghiệp nhỏ.
FDA đã thay đổi quy định để các doanh nghiệp nhỏ không bị tổn hại nặng nề.