Dựa trên phân tích chi phí-lợi ích do FDA thực hiện, quy tắc này sẽ áp đặt một khoản ủy thác không được tài trợ đối với khu vực tư nhân trên 100 triệu đô la hàng năm và do đó quy tắc này phải tuân theo các yêu cầu của Đạo luật.
FDA nhất quyết yêu cầu thực hiện phân tích chi phí-lợi ích trước đó và các quy định đã được áp đặt đối với khu vực tư nhân.