Quy tắc này bổ sung các biện pháp kiểm soát thiết kế tiền sản xuất và nhằm đạt được sự nhất quán với các yêu cầu của hệ thống chất lượng trên toàn thế giới.
Các quy tắc được thực hiện để giúp giữ sự nhất quán như nhau.