Để giảm bớt gánh nặng pháp lý, FDA đã gia hạn ngày có hiệu lực của quy định này đến ngày 1 tháng 6 năm 1997 và sẽ không thực hiện hành động quản lý thêm một năm nữa đối với yêu cầu kiểm soát thiết kế.
FDA đã gia hạn ngày có hiệu lực cho đến ngày 1 tháng 6 năm 1997 và sẽ không điều chỉnh yêu cầu kiểm soát thiết kế thêm một năm sau đó.