Sử dụng chỉ định quy mô của Cơ quan quản lý doanh nghiệp nhỏ cho ngành có ít hơn 750 nhân viên này, FDA ước tính rằng 70% trong số 400 công ty trong ngành sẽ được coi là các thực thể nhỏ.
FDA cho rằng chỉ một số ít công ty có thể được coi là các thực thể nhỏ.