Quy tắc này bổ sung các biện pháp kiểm soát thiết kế tiền sản xuất và nhằm đạt được sự nhất quán với các yêu cầu của hệ thống chất lượng trên toàn thế giới.
Họ không có bất kỳ quy tắc nào cho thiết kế.