Dựa trên nhiều ý kiến ​​nhận được, FDA đã công bố các điều khoản được hệ thống hóa của dự thảo quy tắc cuối cùng vào ngày 17 tháng 4 năm 1997 (62 Fed.
FDA đã công bố các quy định của dự thảo quy tắc cuối cùng sau nhiều ý kiến.