Quy tắc cuối cùng sửa đổi các yêu cầu thực hành sản xuất tốt hiện hành đối với các thiết bị y tế và kết hợp chúng vào quy định hệ thống chất lượng.
Điều duy nhất mà quy tắc cuối cùng sửa đổi là túi của người quản lý.