FDA đã nhận được hơn 1.800 ý kiến ​​và thảo luận về các nhận xét cũng như những thay đổi mà cơ quan này đã thực hiện đối với quy tắc được đề xuất trong phần mở đầu của quy tắc cuối cùng.
Lời mở đầu đã gây ra rất nhiều cuộc thảo luận.