FDA đã phát hiện ra rằng quy định cuối cùng sẽ không áp đặt nhiệm vụ đối với chính quyền tiểu bang, địa phương hoặc bộ lạc hoặc khu vực tư nhân trong bất kỳ năm nào với số tiền từ 100 triệu USD trở lên.
Cần phải có một quy tắc khác.