FDA cũng chỉ ra rằng họ đã sửa đổi quy tắc này ở một số khía cạnh để giảm bớt gánh nặng cho các thực thể nhỏ nhằm đáp lại những nhận xét nhận được từ các doanh nghiệp nhỏ.
FDA chỉ ra rằng nó đã thay đổi quy tắc một chút.