Trong phần mở đầu của quy tắc, FDA trình bày bản tóm tắt các phân tích kinh tế của mình, thảo luận về những lợi ích tiềm tàng của quy tắc được đề xuất và tác động kinh tế có thể xảy ra do việc thực hiện quy tắc này.
Lời mở đầu chứa đựng sự phân tích về lợi ích của quy định này và tác động của nó đối với nền kinh tế.