Quy tắc này đã được FDA xem xét theo Lệnh yêu cầu các cơ quan Liên bang kiểm tra các hành động pháp lý để xác định xem chúng có tác động đáng kể đến các Bang hay không, đến mối quan hệ giữa các Bang và chính phủ Liên bang cũng như đến việc phân bổ quyền lực và trách nhiệm giữa các Bang. các cấp chính quyền khác nhau.
FDA không bao giờ xem xét các quy định vì họ không quan tâm đến mối quan hệ giữa chính quyền liên bang và tiểu bang.