Bộ trưởng HHS đã chứng nhận rằng quy định cuối cùng sẽ không có tác động đáng kể đến một số lượng đáng kể các thực thể nhỏ.
Tuy nhiên, Bộ trưởng HHS tuyên bố rằng quy định cuối cùng sẽ ảnh hưởng đến các thực thể lớn hơn.