FDA đã gửi yêu cầu thu thập thông tin tới OMB để phê duyệt vào thời điểm quy định được đề xuất được công bố (3/1/1997).
Vào thời điểm quy định đề xuất được công bố, FDA đã gửi yêu cầu thu thập thông tin tới OMB.